• የገጽ_ባነር

ዜና

በዘፈቀደ የአውሮፓ ሙከራ መሠረት, ዘመናዊው በደም ውስጥ ያለው የብረት ምትክ ሕክምና በሂሞግሎቢን እና በብረት ማከማቻዎች ላይ ተመጣጣኝ ተጽእኖ ቢኖረውም የደም ማነስ ከኢንፌክሽን አንጀት በሽታ (IBD) ጋር በተያያዙ ታካሚዎች ላይ hypophosphatemia በጣም ከፍተኛ የሆነ ክስተት አስከትሏል.
Heinz Zoller, MD, በ PHOSPHARE-IBD ​​ጥናት ውስጥ በ 97 IBD በሽተኞች የብረት እጥረት የደም ማነስ ለብረት ካርቦክሲማልቶስ (FCM; Injectafer) ከአይረን ዲሜቲልማልቶስ (ኤፍዲአይ; ሞኖፈርሪክ) ጋር የታቀደ ነው.በታካሚዎች ውስጥ ከፍ ያለ., ኢንስብሩክ የሕክምና ዩኒቨርሲቲ, ኦስትሪያ, እና ባልደረቦች.
ከመነሻ መስመር እስከ ቀን 35፣ 51% የFCM ታካሚዎች እና 8.3% የውጭ ቀጥተኛ ኢንቨስትመንት ታማሚዎች በማንኛውም ጊዜ ሃይፖፎስፌትሚያ ነበራቸው፣ እንደሚታየው የሴረም ፎስፌት ደረጃ ከ 2.0 mg/dL ያነሰ (የተስተካከለ የአደጋ ልዩነት - 42.8, 95% CI -57.1 እስከ -24.6) )., P<0,0001), - написала группа в ጉት. , P<0.0001), ቡድኑ በ Gut.
ተመራማሪዎቹ በቀደሙት ሙከራዎች ውስጥ ግራ የሚያጋቡ ሁኔታዎችን ለማስወገድ ለሁለቱም ምርቶች በሄሞግሎቢን እና በሰውነት ክብደት ላይ ተመስርተው ተመሳሳይ መጠን ተጠቅመዋል። ከፍተኛው የሂፖፎስፌትሚያ ክስተት የተከሰተው በመጀመሪያዎቹ 2 ሳምንታት ውስጥ ነው, እና በFCM ቡድን ውስጥ በ 70 ቀናት ውስጥ ከፍ ያለ ነው (59.2% vs 12.5%, P<0.0001). ከፍተኛው የሂፖፎስፌትሚያ ክስተት የተከሰተው በመጀመሪያዎቹ 2 ሳምንታት ውስጥ ነው, እና በFCM ቡድን ውስጥ በ 70 ቀናት ውስጥ ከፍ ያለ ነው (59.2% vs 12.5%, P<0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). ከፍተኛው የ hypophosphatemia ክስተት በመጀመሪያዎቹ 2 ሳምንታት ውስጥ የተከሰተ ሲሆን ከ 70 ቀናት በኋላ በFCM ቡድን ውስጥ ከፍ ያለ ነው (59.2% vs 12.5%, P<0.0001).低磷血症的最高发生率发生在辱注的前2 周内,并且在FCM 给在70 天时仍然升高( 1<0.0.5% vs 59.52%低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 给在70 天时仍然升高(Ps52.0.5% Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). ከፍተኛው የ hypophosphatemia ክስተት በመጀመሪያዎቹ 2 ሳምንታት ውስጥ የተከሰተ ሲሆን በFCM ቡድን ውስጥ ለ 70 ቀናት ከፍ ብሏል (59.2% vs 12.5%, P<0.0001).
"ተመሳሳይ ውጤታማነት እና የአለርጂ ምላሾች ምንም ልዩነት ባይኖርም, በአውሮፓ ውስጥ በብዛት ጥቅም ላይ የሚውሉት ሁለቱ ዘመናዊ የደም ሥር የብረት ዝግጅቶች ግልጽ የሆነ የደህንነት መገለጫ አላቸው, ምክንያቱም ዴስሜቲልማልቶስ ብረት የበለጠ ደህንነቱ የተጠበቀ ዝግጅት ተደርጎ ሊወሰድ ይችላል" ሲል ዞለር ለሜድፔጅ ዛሬ ተናግሯል.
የብረት ማነስ የደም ማነስ ከአይቢዲ የተለመደ ከአንጀት ውጪ የሚከሰት ችግር ሲሆን ይህም የአካል እና የግንዛቤ ስራን የሚጎዳ እና ሆስፒታል የመግባት አደጋን ይጨምራል።ቀደም ሲል እንደተገለፀው ኤፍሲኤም እና ቀጥተኛ ቀጥተኛ ኢንቨስትመንት የብረት እጥረት የደም ማነስን ለማስተካከል ከ 70 ቀናት በኋላ ተመሳሳይ የሂሞግሎቢን ጭማሪ (25.2 እና 24.9 g/l) ጋር ተመጣጣኝ ውጤታማነት አሳይተዋል።
ቀደም ባሉት ጊዜያት በነበሩት በሁለቱ የብረት መተኪያ መድኃኒቶች መካከል ያለው የሂፖፎስፌትሚያ ክስተት ልዩነት በከፊል የብረት እጥረት ክብደት ወይም መንስኤነት፣ የታካሚዎቹ የኩላሊት ተግባር እና የተለያዩ የደም ሥር መድኃኒቶች የመድኃኒት አወሳሰድ ዘዴዎች ተብራርተዋል።.ሁለት የብረት መተኪያ ሕክምናዎችን፣ የዩኤስ PHOSPHARE-IDA ሙከራን በማነጻጸር ቀደም ሲል የተደረገ የዘፈቀደ ሙከራ በFCM ውስጥ ከፍተኛ የሆነ hypophosphatemia መከሰቱን አሳይቷል፣ ምንም እንኳን የመድኃኒት መጠን እና የመድኃኒት መርሃ ግብሮች እንደ አግባብነት ኤፍዲኤ በተፈቀደው የሐኪም ማዘዣ መረጃ ቢለያዩም።
"የአሁኑ ጥናት ደግሞ hypophosphatemia ከ ማገገም ቢሆንም, FGF23 (ፋይብሮብላስት እድገት ምክንያት 23) ከፍተኛ መግለጫ ጋር የተያያዙ ባዮኬሚካላዊ ለውጦች አካሄድ, "6H ሲንድሮም" ተብሎ የሚጠራው, FCM መቀበል በሽተኞች ገለልተኛ ነው መሆኑን አሳይቷል," Zoller.እና ባልደረቦች ጽፈዋል.
"በተለይ አጥንት-ተኮር [አልካላይን ፎስፌትስ] በFCM ቡድን ውስጥ ከ FDI ቡድን ጋር ሲነፃፀር በ 70 ኛው ቀን ከፍ ያለ ነው, ይህም ማለት FCM በሙከራው ጊዜ እና ከዚያም በላይ የአጥንት ለውጥ ላይ ተጽዕኖ አሳድሯል" ብለዋል."ይህ ግኝት ሃይፖፎስፌትሚያን ከኦስቲኦማላሲያ ጋር ሊያገናኘው ይችላል፣ ይህም እያደገ የመጣው የFCM ውስብስብነት በቅርብ ጊዜ በኤፍ.ሲ.ኤም. ለታካሚዎች የአውሮፓ መረጃ እንደ ልዩ ማስጠንቀቂያ ተዘርዝሯል።
ዞለር ለሜድፔጅ ቱዴይ እንደተናገረው ተጨማሪ ምርምር "ሁለቱ መድሃኒቶች ለምን እንደሚለያዩ በመረዳት ላይ ያተኮረ ነው FGF23, ይህም ሆርሞን ወደ ሃይፖፎስፌትሚያ የሚያመራውን ውስብስብ ምላሽ ወደ ፊት ወደፊት የመድሃኒት እድገትን ለማስወገድ."ይህንን የጎንዮሽ ጉዳት ለማዳበር እና ይህንን ዲስኦርደር ለመረዳት።” በማለት ተናግሯል።
PHOSPHARE-IBD ​​ድርብ ዓይነ ስውር፣ በዘፈቀደ የተደረገ የ97 IBD ሕመምተኞች - 61% ከ ulcerative colitis (UC) እና 39% ከ Crohn's disease (ሲዲ) ጋር - ከ2018. 2020 ጀምሮ በ20 የአውሮፓ ሆስፒታሎች ውስጥ።
ብቁ ታካሚዎች የሴረም ፌሪቲን መጠን 100ng/mL ወይም ከዚያ በታች፣የሄሞግሎቢን መጠን ከ130 ግ/ሊት በታች፣ እና ፈጣን የብረት ማሟያ ያስፈልጋቸዋል ወይም የአፍ ውስጥ ብረት አለመቻቻል/የማይታወቅ፣ ከሌሎች መመዘኛዎች መካከል።
በሂሞግሎቢን እና በሰውነት ክብደት ላይ ተመሳሳዩን የFDI ወይም FCM መጠን ለመቀበል ተሳታፊዎች በ1፡1 ጥምርታ እና ከ35 ቀናት በኋላ በዘፈቀደ ተደርገዋል።ከ 100 ግራም / ሊትር በታች የሆነ የሂሞግሎቢን መጠን ላላቸው ታካሚዎች አጠቃላይ መጠን 1500 ሚሊ ግራም ክብደት ከ 70 ኪሎ ግራም በታች ለሆኑ ታካሚዎች እና 2000 ሚሊ ግራም 70 ኪሎ ግራም ወይም ከዚያ በላይ ለሆኑ ታካሚዎች.በ 100 ግራም / ሊትር እና ከዚያ በላይ የሆነ የሂሞግሎቢን መጠን ያላቸው ታካሚዎች አጠቃላይ መጠን 1500 ሚ.ግ.
ዞለር እና ባልደረቦቹ እንዲህ ሲሉ ጽፈዋል: - "የጥናቱን ንድፍ ከተመለከትን, በሂፖፎፌትሚያ መከሰት ላይ የታዩት ልዩነቶች ሙሉ በሙሉ በብረት ዝግጅቶች ልዩነት ምክንያት እንጂ በጠቅላላው የብረት መጠን, የመድሃኒት መጠን, የሲዲ ልዩነት አይደለም ብሎ መደምደም ይቻላል. ከ UC ጋር ሲነጻጸር.ወይም ሌሎች ከታካሚ ጋር የተያያዙ እንደ የኩላሊት ሥራ፣ የእብጠት ክብደት፣ የብረት እጥረት ወይም የቫይታሚን ዲ እጥረት ያሉ።
በጥናቱ ውስጥ የታካሚዎች አማካይ ዕድሜ 42 ዓመታት, 53% ሴቶች, አብዛኛዎቹ ነጭ (86%), እና የሰውነት ምጣኔ አማካይ 27.6 ነበር.በመነሻ ደረጃ ላይ ያለው አማካይ የሂሞግሎቢን መጠን 105 ግ / ሊትር ነበር.
ለተለያዩ ምርቶች የአሉታ (AEs) እና የከባድ አሉታዊ ክስተቶች (AEs) ድግግሞሽ ተመሳሳይ ነበር፣ ግን አብዛኛዎቹ መለስተኛ (80-83%) ናቸው።የFCM ቡድን ከFDI ቡድን የበለጠ የቫይታሚን ዲ እጥረት (35% vs 23%) እና ብዙ የ nasopharyngitis (20% vs 17%) ነበረው።በFDI ቡድን ውስጥ ራስ ምታት (19% ከ 10%) የበለጠ የተለመደ ነበር፣ እንደ ማቅለሽለሽ (13% vs. 2%)።በFDI ቡድን ውስጥ ያሉ ብዙ ታካሚዎች በ AEs (6% vs 2%) ምክንያት ሕክምናን አቁመዋል።
ምንም እንኳን ሁለቱም ጣልቃገብነቶች በታካሚ ሪፖርት የተደረጉ የድካም ውጤቶች መሻሻል ቢያመጡም በFDI ቡድን ውስጥ ትልቅ እና ፈጣን መሻሻሎች ታይተዋል፣ ምንም እንኳን ይህ ልዩነት ከ70 ቀናት በኋላ ጠቀሜታው ቢጠፋም።
የውሂብ ገደቦች አጭር የክትትል ጊዜ እና ክሊኒካዊ ውጤቶችን ሙሉ በሙሉ ለመገምገም አለመቻልን ያካትታሉ።
ዘይና ሃምዛ ሜድፔጅ የዛሬው የጨጓራ ​​ህክምና እና ተላላፊ በሽታዎች ሰራተኛ ፀሃፊ ነች።የተመሰረተችው በቺካጎ ነው።
ዞለር ከአቢቪ፣ ባየር፣ ፋልክ፣ ጊልያድ፣ ሜርዝ፣ ሜዲሴ፣ ፒየር ፋብሬ፣ ፋርማኮስሞስ፣ ሳኖፊ እና ቪፎር የገንዘብ ድጋፍን አስታውቋል።ተባባሪዎቹ ከበርካታ የፋርማሲዩቲካል እና የኢንዱስትሪ ኩባንያዎች ጋር ያለውን ግንኙነት ሪፖርት አድርገዋል።ተባባሪው ደራሲው ከወላጅ ብረት ዝግጅቶች ጋር የተያያዙ የፈጠራ ባለቤትነት ባለቤቶችን ዘግቧል።
አገናኝ ወደ ምንጭ: Zoller H et al."በአይረን desferiomaltose እና በብረት ካርቦክሲማልቶስ ውስጥ የብረት እጥረት የደም ማነስ በአይነምድር በሽታ (ፎስፌር-IBD) ምክንያት የብረት ካርቦሃይድሬትስ ከተሰጠ በኋላ ሃይፖፎስፌትሚያ: በዘፈቀደ ክሊኒካዊ ሙከራ" ጉት 2022;DOI: 10.1136 / gutjnl-2022-327897.
በዚህ ድህረ ገጽ ላይ ያሉት ቁሳቁሶች ለመረጃ ዓላማዎች ብቻ ናቸው እና ብቃት ካለው የጤና እንክብካቤ አቅራቢ የህክምና ምክር፣ ምርመራ ወይም ህክምና ምትክ አይደሉም።© 2022 MedPage Today LLC።መብቱ በህግ የተጠበቀ ነው.Medpage Today በሜድፔጅ ቱዴይ፣ LLC በፌደራል ከተመዘገቡ የንግድ ምልክቶች አንዱ ነው እና ያለ ግልፅ ፍቃድ በሶስተኛ ወገኖች መጠቀም አይቻልም።


የፖስታ ሰአት፡ ሴፕቴምበር-23-2022